Gündogar wagty, 22-nji oktýabr,ABŞ FDAGileadyň wirusa garşy Weklury (remdesivir) 12 ýaş we ondan uly adamlarda ulanmak we hassahana we COVID-19 bejergisine mätäç azyndan 40 kg agramda ulanmak üçin resmi taýdan tassyklandy. FDA-nyň maglumatlaryna görä, Veklury häzirki wagtda ABŞ-da FDA tarapyndan tassyklanan ýeke-täk COVID-19 bejergisi.
Bu habaryň täsirinde Gileadyň paýnamalary bazardan soň 4,2% ýokarlandy. Trumpyň ozal Remdesiwiriň “täze koronar pnewmoniýa bilen kesellän hassahanalarda hassalar üçin möhüm bejergidigini” aç-açan aýdandygyny we FDA-ny dermanlary gyssagly tassyklamagyny talap edendigini bellemelidiris. Täze koronar pnewmoniýa diagnozy goýlandan soň, Remdesiviri hem kabul etdi.
"Maliýe Taýms"Hasabat, alymlaryň tassyklanmagyna alada bildirdiler. Şeýle aladalar ABŞ-nyň prezident saýlawlarynyň ýakyn iki hepdede geçiriljekdigi bilen baglanyşykly. FDA-nyň tassyklamagy syýasy basyş sebäpli bolup biler we hökümetiň epidemiýa işjeň gatnaşýandygyny görkezmeli. Şu ýylyň maý aýynda ABŞ-nyň öňki prezidenti Barak Obama Trump administrasiýasynyň täze täç pnewmoniýa epidemiýasyna beren jogabyny tankytlady we muny a“Doly bulam-bujar betbagtçylyk.“
Syýasy faktorlardan başga-da, BSGG-nyň 16-njy oktýabrda täze koronar pnewmoniýa üçin yzygiderli metbugat ýygnagynda BSGG-nyň Baş müdiri Tedros “raýdaşlyk synagynyň” orta möhletli netijeleriniň remdesivir we gidroksihlorokin, Lopinawir / ritonawir we interferon terapiýasydygyny görkezendigini aýtdy. 28 günlük ölüm derejesine ýa-da hassahanada hassahanalarda bolmagyň dowamlylygyna az täsir eden ýaly. BSGG-nyň synagy Redekiviriň işlemeýändigini görkezdiagyr ýagdaýlarda.Halas ediş toparyndaky 2743 agyr näsagdan 301-si öldi, gözegçilik toparyndaky 2708 agyr näsagdan 303-si öldi; ölüm derejesi degişlilikde 11 boldy. % 11.2%, Remdesivir bilen gözegçilik toparynyň 28 günlük ölüm egri biri-birine gaty meňzeýär we düýpli tapawut ýok diýen ýaly.
Emma bu raýdaşlygyň we özara kömek synagynyň netijeleri çykmazdan ozal,Gilead awgust aýynda tassyklamak üçin tabşyrdy.
Remdesiviriň tassyklamagy, COVID-19 agyrlygy sebäpli keselhana ýerleşdirilen hassalary öz içine alýan üç sany tötänleýin gözegçilik edilýän kliniki synaglaryň netijelerine esaslanýar. Milli allergiýa we ýokanç keseller instituty tarapyndan geçirilen tötänleýin, iki gözi kör, plasebo tarapyndan dolandyrylýan kliniki synag, näsaglaryň bejergini alandan 29 günüň içinde COVID-19-dan gutulmak üçin näçe wagt sarp edýändigini kesgitledi. Synagda hassahana ýerleşdirilen we remdesivir (541 adam) ýa-da plasebo (521 adam) alnan ýumşak, orta we agyr COVID-19 keseli 1062 hassany synady. COVID-19-dan gutulmagyň ortaça wagty remdesivir toparynda 10 gün, plasebo toparynda 15 gün boldy we tapawut statistik taýdan möhümdi. Umuman, plasebo topary bilen deňeşdirilende, Remdesivir toparynda 15-nji günde kliniki taýdan gowulaşmak mümkinçiligi statistik taýdan ep-esli ýokarydy.
FDA-nyň başlygy Stiwen Hahn, bu tassyklamanyň, agentligiň berk baha beren we möhüm ylmy sepgitlere wekilçilik edýän birnäçe kliniki synaglaryň maglumatlary bilen tassyklanýandygyny aýtdy.r täze täç pandemiýasy.
Iş wagty: 26-2021-nji aprel