Gündogar wagty, 22-nji oktýabr,ABŞ FDA12 ýaş we ondan uly ýaşly adamlarda ulanmak üçin Gileadyň wirusa garşy “Veklury” (remdesivir) resmi taýdan tassyklanyldy we hassahana ýerleşdirilmegine we COVID-19 bejergisine mätäç azyndan 40 kg agramda.FDA-nyň habaryna görä, Veklury häzirki wagtda ABŞ-da FDA tarapyndan tassyklanan ýeke-täk COVID-19 bejergisi.
Bu habaryň täsirinde Gileadyň paýnamalary bazardan soň 4,2% ýokarlandy.Trumpyň ozal Remdesiviriň “täze koronar pnewmoniýa bilen kesellän hassahanalar üçin möhüm bejergidigini” aç-açan aýdandygyny we FDA-ny dermanlary gyssagly tassyklamagyny talap edendigini bellemelidiris.Täze koronar pnewmoniýa diagnozy goýlandan soň, Remdesiviri hem kabul etdi.
"“Finansal Taýms”"Hasabat" tassyklanmagyna alada bildirdi.Şeýle aladalar ABŞ-nyň prezident saýlawlarynyň ýakyn iki hepdede geçiriljekdigi bilen baglanyşykly.FDA-nyň tassyklamagy syýasy basyş sebäpli bolup biler we hökümetiň epidemiýa işjeň jogap bermegini görkezmeli.Şu ýylyň maý aýynda ABŞ-nyň öňki prezidenti Barak Obama Trump administrasiýasynyň täze täç pnewmoniýa epidemiýasyna beren jogabyny tankytlady we muny a“Doly bulaşyk betbagtçylyk.“
Bütindünýä saglygy goraýyş guramasynyň 16-njy oktýabrda täze koronar pnewmoniýa üçin gündelik metbugat ýygnagynda syýasy faktorlardan başga-da, BSG-nyň Baş müdiri Tedros “raýdaşlyk synagynyň” orta möhletli netijeleriniň remdesivir we gidroksihlorokin, Lopinawir / ritonawir we interferon bejergisini görkezendigini aýtdy. 28 günlük ölüm derejesine ýa-da hassahanada hassahanalarda bolmagyň dowamlylygyna az täsir etjege meňzeýär.BSGG-nyň synagy Redekiviriň işlemeýändigini görkezdiagyr ýagdaýlarda.“Redecive” toparyndaky 2743 agyr keselli hassanyň 301-si öldi, gözegçilik toparyndaky 2708 agyr hassanyň 303-si öldi;ölüm derejesi degişlilikde 11 boldy.% 11.2%, Remdesivir bilen dolandyryş toparynyň 28 günlük ölüm egri biri-birine gaty meňzeýär we düýpli tapawut ýok diýen ýaly.
Emma bu raýdaşlygyň we özara kömek synagynyň netijeleri çykmazdan ozal,Gilead awgust aýynda tassyklamak üçin tabşyrdy.
Remdesiviriň tassyklamagy, COVID-19 agyrlygy sebäpli hassahana ýerleşdirilen hassalary öz içine alýan üç sany tötänleýin gözegçilik edilýän kliniki synaglaryň netijelerine esaslanýar.Milli Allergiýa we ýokanç keseller instituty tarapyndan geçirilen tötänleýin, iki gözi kör, plasebo tarapyndan dolandyrylýan kliniki synag, näsaglaryň bejergini alandan 29 günüň içinde COVID-19-dan gutulmak üçin näçe wagt sarp edilendigini kesgitledi.Synagda hassahana ýerleşdirilen we remdesivir (541 adam) ýa-da platsebo (521 adam), şeýle hem adaty bejergi alýan ýumşak, orta we agyr COVID-19 keseli 1062 hassany synady.COVID-19-dan gutulmagyň ortaça wagty remdesivir toparynda 10 gün, platsebo toparynda 15 gün boldy we tapawut statistik taýdan möhümdi.Umuman alanyňda, plasebo topary bilen deňeşdirilende, Remdesivir toparynda 15-nji günüň kliniki taýdan gowulaşmak mümkinçiligi statistiki taýdan ep-esli ýokarydy.
FDA-nyň başlygy Stiwen Hahn, bu tassyklamanyň agentligiň berk baha beren we möhüm ylmy tapgyry görkezýän birnäçe kliniki synaglaryň maglumatlary bilen tassyklanýandygyny aýtdy.r täze täç pandemiýasy.
Iş wagty: 26-njy aprel-2021