Tofacitinib sitrat, Pfizer tarapyndan dilden Janus kinase (JAK) ingibitorlary üçin döredilen reseptli derman (söwda ady Xeljanz).JAK kinase saýlap saýlap, JAK / STAT ýollaryny bökdäp biler we şeýlelik bilen revmatoid artritini, psoriatik artriti, ülserit kolitini we beýleki immun kesellerini bejermekde ulanylýan öýjük signalynyň geçirilmegini we baglanyşykly gen aňlatmasyny we işjeňleşmegini saklap biler.

Derman üç doza görnüşini öz içine alýar: planşetler, dowamly çykarylýan planşetler we agyz erginleri.Planşetleri ilkinji gezek 2012-nji ýylda FDA tarapyndan tassyklandy we dowamly goýberilýän doza görnüşi FDA tarapyndan 2016-njy ýylyň fewral aýynda tassyklandy. Bu revmatoid bogunlaryny bejermekde ilkinji bolup durýar.Yanan günde bir gezek dilden kabul edilýän JAK inhibitorydyr.2019-njy ýylyň dekabrynda orta we agyr işjeň ülseratif kolit (UC) üçin yzygiderli goýberilýän dermanlar üçin täze görkezme tassyklandy.Mundan başga-da, psoriaz keseliniň 3-nji tapgyry kliniki synaglar tamamlandy we işjeň psoriatik artrit, ýetginjek idiopatiki artrit we ş.m. bilen baglanyşykly alty tapgyr 3 kliniki synag dowam edýär.Uzak wagtlap işleýän we diňe günde bir gezek kabul edilmeli dowamly çykarylýan planşetleriň artykmaçlyklary näsaglaryň kesellerini dolandyrmak we gözegçilikde saklamak üçin amatlydyr.

Sanawdan bäri satuwy ýylsaýyn köpelip, 2019-njy ýylda ABŞ-nyň 2.242 milliard dollaryna ýetdi. Hytaýda planşetiň doza görnüşi 2017-nji ýylyň mart aýynda marketing üçin tassyklandy we 2019-njy ýylda gepleşikler arkaly B medisina ätiýaçlandyryş kategoriýasyna girdi. Iň soňky ýeňiş Teklip 26,79 RMB.Şeýle-de bolsa, yzygiderli goýberilýän taýýarlyklaryň ýokary tehniki päsgelçilikleri sebäpli bu doza görnüşi Hytaýda entek satylmady.

AKokançlykda JAK kinase möhüm rol oýnaýar we onuň inhibitorlary belli bir çişme we awtoimmun kesellerini bejermek üçin görkezildi.Leo Pharma-nyň Delgocitinib, Celgene-iň Fedratinib, AbbVie-iň upatinib, Astellanyň Pefitinib, Eli Lilliniň Baritinib we Nowartisiň Rokotinib ýaly 7 JAK inhibitory dünýäde tassyklandy.Şeýle-de bolsa, ýokarda agzalan dermanlaryň arasynda Hytaýda diňe tofacitinib, baritinib we rokotinib tassyklanýar.Qilunyň “Tofatib Citrate Durnukly goýberiş planşetleri” -niň gysga wagtda tassyklanmagyna we has köp hassanyň peýdasyna garaşýarys.

Hytaýda asyl gözleg tofacitib sitraty, Şangji söwda ady bilen metotreksata ýeterlik effektiwligi ýa-da çydamsyzlygy bolan uly ýaşly RA hassalaryny bejermek üçin NMPA tarapyndan 2017-nji ýylyň mart aýynda tassyklandy.Meinenet-iň maglumatlaryna görä, 2018-nji ýylda Hytaýyň döwlet lukmançylyk edaralarynda tofacitib sitrat tabletkalarynyň satuwy 8,34 million ýuana deň bolup, dünýädäki satuwyndan has pesdi.Sebäbiniň uly bölegi bahadyr.Şangjiniň başlangyç bölek satuw nyrhynyň 2085 ýuana (5mg * 28 planşet), aýlyk bahasynyň bolsa 4170 ýuana bolandygy, bu ýönekeý maşgalalar üçin agyr däl.

Şeýle-de bolsa, tofacitib-iň 2019-njy ýylyň noýabr aýynda geçirilen gepleşiklerden soň Milli lukmançylyk ätiýaçlandyryş administrasiýasy tarapyndan 2019-njy ýylyň “Milli esasy lukmançylyk ätiýaçlandyryşy, iş şikeslerini ätiýaçlandyryş we enelik ätiýaçlandyryşynyň neşe sanawyna” goşulandygyny bellemelidiris. Aýlyk tölegiň azaljakdygy habar berilýär. Bahalar arzanladylandan soň 2000 ýuandan aşakda, bu dermanyň elýeterliligini ep-esli ýokarlandyrar.

2018-nji ýylyň awgust aýynda Döwlet intellektual eýeçilik edarasynyň Patent gaýtadan gözden geçiriş geňeşi 36902 belgili gözden geçirmek kararyny berdi we spesifikasiýanyň ýeterlik derejede açylmazlygy sebäpli goşma patent Pfizertofatibiň esasy patentiniň hakyky däldigini yglan etdi.Şeýle-de bolsa, Pfizertofatiib kristal görnüşiniň patenti (ZL02823587.8, CN1325498C, ýüz tutma senesi 2002.11.25) 2022-nji ýylda gutarar.

“Insight” maglumatlar binýady, asyl gözleglerden başga-da, içerki tofacitinib planşet formulalarynda marketing üçin Çia Tai Týançing, Qilu, Kelun, taňze derýasynyň we Nanjing Çia Tai Týançiniň bäş sany umumy derman serişdesiniň tassyklanandygyny görkezýär.Şeýle-de bolsa, yzygiderli çykarylýan planşet görnüşi üçin diňe asyl gözleg Pfizer 26-njy maýda marketing arzasyny tabşyrdy. Qilu bu formulasiýa üçin marketing arzasyny iberen ilkinji içerki kompaniýa.Mundan başga-da, CSPC Ouyi BE synag tapgyrynda.

Çanjou farmasewtika zawody (CPF), Jiangsu welaýatynyň Çanjou şäherinde ýerleşýän Hytaýda taýýar formulalary, API-leriň öňdebaryjy derman öndürijisidir.CPF 1949-njy ýylda esaslandyryldy. 2013-nji ýyldan başlap Tofacitinib Citrate-de bagyş etdik we eýýäm DMF-ni tabşyrdyk.Köp ýurtda hasaba alyndy we Tofacitinib Citrate üçin iň oňat resminama goldawy bilen size goldaw berip bileris.