“Changzhou Pharmaceutical” “Lenalidomide” kapsulalaryny öndürmek üçin rugsat aldy

Çanjou farmasewtika zawody,Şanhaý Pharmaceutical Holdings-iň golçur kärhanasy, Neşe serişdelerini hasaba alyş şahadatnamasyny (2021S01077, 2021S01078, 2021S01079 şahadatnamasy) aldyLenalidomid kapsulalary(Önümçilik üçin tassyklanan 5mg, 10mg, 25mg spesifikasiýa).
Esasy maglumatlar
Neşe serişdeleriniň ady:Lenalidomid kapsulalary
Doza görnüşi:Kapsula
Aýratynlyk:5mg, 10mg, 25mg
Hasaba alyş klassifikasiýasy:Himiki neşe 4-nji synp
Toparyň belgisi:Döwlet neşe şahadatnamasy H20213802, H20213803 neşe serişdelerine döwlet şahadatnamasy, H20213804 neşe serişdelerine döwlet şahadatnamasy
Tassyklama netijesi: Neşe serişdelerini hasaba almagyň talaplaryna laýyk geliň, hasaba alynmak üçin tassyklanyldy, neşe hasaba alyş şahadatnamasy berildi.
Degişli maglumatlar
LenalidomidÇiş öýjükleriniň köpelmegini saklamak, çiş öýjükleriniň apoptozyny we immunomodulýasiýany öjükdirmek, esasan köp miýeloma we miýelodisplastiki sindromy (MDS) we beýleki şertleri bejermekde ulanylýan agyz immunomodulýator serişdesiniň täze nesli.Deksametazon bilen bilelikde transplantasiýa üçin kandidat bolmadyk, öň bejerilmedik köp miýeloma bolan uly ýaşly hassalary bejermek üçin ulanylýar.Bu önüm deksametazon bilen bilelikde azyndan bir gezek bejergini alan köp miýeloma bolan uly ýaşly hassalary bejermek üçin ulanylýar.Bu önüm rituximab bilen bilelikde follikulýar lenfoma (1-3a synplary) bolan uly ýaşly hassalary bejermek üçin ulanylýar.
Lenalidomid kapsulalary ilkinji gezek “Celgene Biopharmaceuticals” tarapyndan işlenip düzüldi we 2005-nji ýylda ABŞ-da satuwa çykaryldy. 2019-njy ýylyň dekabrynda Çanjou farmasewtika zawody bu derman üçin Döwlet derman dolandyryş gullugyna hasaba alyş we marketing arzasyny berdi, bu bolsa kabul edildi.
Minene.com-dan alnan maglumatlar 2020-nji ýylda Nalidomid kapsulalarynyň milli satuwynyň takmynan 1,025 milliard boljakdygyny görkezýär.
Degişli milli syýasatlara laýyklykda, täze hasaba alyş klassifikasiýasyna laýyklykda tassyklanan umumy dermanlaryň görnüşleri lukmançylyk ätiýaçlandyryşy tölegi we lukmançylyk edaralaryny satyn almak ýaly ugurlarda has uly goldaw alar.Şonuň üçin tassyklanan önümçilikÇanjou farmasewtika zawody's lenalidomidkapsulanyň gematologiýa-çiş bejergisi bazaryndaky paýyny hasam giňeltmek we bazaryň bäsdeşlik ukybyny ýokarlandyrmak, şeýle hem umumy önüm öndürmek we hasaba almak üçin kompaniýanyň indiki önümleri üçin gymmatly tejribe toplamak üçin amatlydyr.


Iş wagty: Noýabr-09-2021